Полиоксидоний (суппозитории вагинальные и ректальные 12 мг № 10) Петровакс Фарм НПО ООО Россия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	Р N002935/02
Дата регистрации:	10.10.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ООО "НПО Петровакс Фарм"
Дата переоформления:	12.12.2018
Дата окончания действия:	-------------------
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Полиоксидоний®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Азоксимера бромид

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения	3 мг	3 года	При температуре не выше 8 град.(не замораживать)
		4.5 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 4.5 мг - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения	6 мг	3 года	При температуре не выше 8 град.(не замораживать)
		9 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 9 мг - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ООО "НПО Петровакс Фарм"	142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
иммуномодулирующее средство

 

Код АТХ	АТХ
L03	ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ

Полиоксидоний® (Polyoxidonium®)
Действующее вещество: Азоксимера бромид
Лекарственная форма:  суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира

Состав:

Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) 6 мг или 12 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен

Основа: твердый жир

Описание:

Суппозитории торпедообразной, формы от белого цвета с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Иммуномодулирующее средство
АТХ:  

L.03.A.X   Прочие иммуностимуляторы

Фармакодинамика:

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными - инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными, заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония®. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение Полиоксидония® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствам. Не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика:

Полиоксидоний® в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения - около 0,5 часа, период полуэлиминации - 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания:

У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапий для коррекции иммунной недостаточности:

- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций;

- воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии; различных форм туберкулеза;

- аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);

- ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВЙ течении заболевания;

для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц; в процессе и после химио-и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

- для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;

для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность. Беременность (клинический опыт применения отсутствует).

С осторожностью:

Острая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Полиоксидоний® суппозитории 6мг и 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний® может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Полиоксидоний® суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; при гинекологических заболеваниях и вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Полиоксидоний® суппозитории 6 мг применяется: у детей старше 6 лет ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; у взрослых ректально и вагинально как поддерживающая доза по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положений лёжа.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы - ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лёт - по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых, инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения - 10-15 суппозиториев;

При туберкулезе - по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев;

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей - по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев, определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио-и лучевой терапии;

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 10 - 15 суппозиториев;

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, в том числе возникающих вследствие старения - по 1 суппозиторию 12 мг 2 раза в неделю. Курс - не менее 10 суппозиториев 2-3 раза в год;

В виде монотерапии:

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции - через день у взрослых по 6-12 мг, у детей - по 6 мг. Курс - 10 суппозиториев;

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ - по стандартной схеме;

При гинекологических заболеваниях ректально и вагинально - по стандартной схеме.

Побочные эффекты:

Не выявлено.
Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Полиоксидоний® сочетается с многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Особые указания:

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.
Форма выпуска/дозировка:Суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира 6 мг или 12 мг.
Упаковка:

Суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира 6 мг или 12 мг по 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от +8° до +15° С.

Срок годности:

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта